通道侗族自治县第一人民医院血液透析机采购项目进行院内招标，现发布公告邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、项目名称：血液透析机

2、项目招标编号：通医2025015

3、台数：2台

3、项目预算：20万元

4、质保期：3年

二、招标方式：竞争性谈判。

三、投标人资格条件：

1.基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2.要求投标人提供有效的《营业执照》。

3.投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4.投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5.不接受分包投标或联合体投标。

6.在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7.提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺。

8.特殊资格条件：

 ①投标人为经营企业的:A、产品为第三类医疗器械的需提供《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

②投标人提供的国内产品:A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。

③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。

四：技术要求

一、功能要求：

1.机型为该品牌满足参数要求的最新机型,且要求设备使用期限不低于10年。

2.适用于临床上需进行血液透析的急、慢性肾功能衰竭。

3.有多种透析治疗个性化方程式：脱水曲线、透析液曲线、血液流速曲线等。

4.彩色中文触摸显示器，图文信息显示，实时显示各种治疗参数。

5.菜单栏个性化设定，不同模式下颜色不同，方便护理及工程人员操作。

6.治疗中各种数据可以方便获得，自动生成动脉压、静脉压等实时曲线。

7.软件有维修和故障诊断功能，出现报警时，中文提示报警内容。三种及以上颜色报警指示灯。

8.该设备所使用的耗材必须全部开放，不得使用专机专用的耗材（包括透析器、管路、细菌过滤器、消毒液等）。

9.透析中的自检功能：透析中进行闭路泄漏检查。

10.每周定时器功能：一周内设置每天的待机和准备起始时间。

11.≥350ml 双平衡腔四腔室密闭式超滤系统（容量控制），闭合回路陶瓷泵脱水，脱水精准，保证治疗安全。

12.待机模式下液路自动定时运行，防止液体长时间滞留滋生细菌。

13.动静脉壶液面调整功能：使用操作按键调节动脉和静脉滴注壶的液面。

14. 肝素泵具备快进功能，适用注射器 10、20、30mL 。

15.机器具备两个电导度传感器。

16.采用单通道消毒模式，可预设一周自动消毒程序，设置多种脱钙清洗、热消毒、化学消毒程序，使用通用消毒液。

17.具备药液消毒和热消毒（热消毒温度≥80度），消毒脱钙可一体化完成。

18.可设置 5 种水洗模式，10 种消毒模式。

19.备用电源可以使用 25分钟以上，允许自动运行血泵、肝素泵、LCD触摸屏显示器等。

20.透析机可记录≥1200条警报和操作信息，包含日期、时间和模式。

二、参数要求：

1.血流量：40 ml/min～500 ml/min 可调，双滚子式滚子泵。

2.动脉压监测：-300～+280 mmHg，精度±3mmHg。

3.静脉压监测：-60～+400 mmHg，精度±3mmHg。

4.肝素注射流量控制范围：0～9.9 ml/h。

5.跨膜压监测：-60～+400 mmHg，精度±6mmHg。

6.透析液流速：300～700ml/min。

7.透析液温度：33～40℃。

8.支持醋酸盐透析、碳酸氢盐透析 13.0～18ms/cm，多段可调，可以保存三种透析液配方。

9.超滤率控制范围：0.00～4.00L/h。

10.气泡监测器：（超声波检测方式） 单个气泡（检测灵敏度：0.02mL）

11.漏血检测器：检测灵敏度：大于 300 ppm。

12.整机保修三年。

五、投标文件编制要求

1.投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章及法人印章。

2.投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3.投标人须提供按下列顺序装订成册的资料：1报价清单；2技术参数响应文件；3法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件；4单位有效证件复印件； 5财务报表复印件；6质量保证书；7售后服务承诺书；8提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；⑨提供产品第三方检测报告；⑩采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。（注：以上资料应清晰并加盖单位公章）

六、付款方式：产品正常使用验收合格,并提供相应发票后一个月内付货款的50%，半年后付40%，质保期一年后无息付剩余10%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、报名地点：通道第一人民医院行政楼5楼招采办

3、投标报名及截止时间：2025年5月14日-5月21日12:00 (北京时间）。   

4、投标申请人于2025年5月21日12:00（北京时间）之前交投标保证金2000元，户名：通道侗族自治县第一人民医院，账号：18-801701040001541，开户行：中国农业银行通道支行双江分理处，税号：12431230448500660H，报名后未投标的投标保证金不予退还,投标结束后投标保证金于7个工作日内退回原账号。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2025年5月21日15:00（北京时间，如遇特殊往后延，电话另行通知）

2、开标地点：通道侗族自治县第一人民医院行政楼五楼开标室。

3、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。      

4、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

5、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起2025年5月21日 12:00之前以书面形式向招标人提出。

6、中标公示1个工作日。

九、招标项目联系人姓名和电话

项目招标方：通道侗族自治县第一人民医院

地      址：通道侗族自治县第一人民医院

联  系  人：杨女士   13787548177

质疑、投诉电话：0745-8622531

   通道侗族自治县第一人民医院

       2025年5月14日