通道侗族自治县第一人民医院生物刺激反馈仪进行院内招标，现发布公告邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。

一、招标项目基本概况

1、项目名称：生物刺激反馈仪

2、项目招标编号：通医20240002

3、项目预算：27万元

4、质保期：一年

二、招标方式：竞争性谈判。

三、投标人资格条件：

1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:

1具有独立承担民事责任的能力；

2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6法律、行政法规规定的其他条件。

2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。 

3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。

4、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。

5、不接受分包投标或联合体投标。

6、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）。”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。

7、提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或提供诚信声明。

8、特殊资格条件：

1投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

2产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

3医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章。

四：招标参数及要求

硬件要求：

1.  主机：集成化一体式机箱设计（信号采集和电刺激模块与工控机封装于同一机箱内），稳定性和兼容性更有保障，抗电磁干扰性能突出。

2. 主机多功能物理通道≥4个，其中≥4个电刺激通道（STIM），≥3个肌电采集通道（EMG）。

3. 使用物理旋钮调节电流强度，操作方便，每个通道均设置各自的独立旋钮控制，可实现多通道不同强度刺激。

4. ★肌电采集范围：2-2500μV（r.m.s）

5. ★分辨率：≤0.5μV（r.m.s）

6. 通频带：不窄于20Hz～500Hz (-3dB)

7. 刺激电流强度：0-100mA范围内可调，步进0.5mA可调节。

8. ★电刺激脉冲宽度：至少在50-900μs范围内均可调，步进10us可调节。

9. ★电刺激脉冲频率：至少在1-250Hz范围内均可调，步进1Hz可调节。

10. 上升/下降时间：至少在0s～18s范围内可调。

11. 一键式开机，直接进入软件操作界面，一键式关机。

软件参数:

12. 筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，标准筛查耗时小于等于2分40秒。筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。

13. 盆底表面肌电标准评估（Glazer评估），对盆底肌肉进行全面且标准化的评估，耗时约6分钟。评估指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性。

14. 肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。

15. ★系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。

16. 筛查、评估和治疗过程中，系统提供语音指导，提高临床效率。

17. 系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。

18. 系统可将训练方案（包括电刺激、触发电刺激、生物反馈训练、多媒体游戏训练）通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备（由主机和手机APP软件等组成），医生可通过手机APP查看患者的训练数据，提高患者依从性，安卓和IOS系统均支持该APP。

19. 多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、多媒体游戏训练。

20. 内置多种盆底康复方案和产后康复方案，且所有内置方案参数可查看，也可以导入、导出。

21. 具有强大的方案自定义功能，可用于疗程化方案设置和单独方案设置。所有治疗模式可以自由组合，形成个性化治疗方案，单次治疗至少可设置8个治疗模式组合。

22. 所有盆底方案的刺激电流强度可以在治疗前预设，并在下次治疗之前显示上次的电流强度。

23. 盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间参数进行调节。

24. 单个电刺激治疗可设置变频模式，实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。

25. 肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。

26. Kegel训练可采用肌电值和MVC%（最大随意收缩力的百分比）两种模式。其中MVC%模式可根据患者的自身情况，调节模板训练的难度，有助于科学训练。

27. 触发电刺激、Kegel训练可查看训练记录，且Kegel训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。

28. 多台设备可实现筛查评估及治疗数据的自动实时同步。

29. 系统支持与盆底疾病分级诊疗信息软件的数据同步，实现医联体组建、共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约、本地病员管理等功能。

30. 系统支持患者通过手机APP实时进行医院的诊疗预约，医生可通过预约软件对患者预约信息进行管理。医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：最大预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。

五、投标文件编制要求

1、投标文件要求3份（一正二副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，密封袋封口处骑缝加盖投标人单位章或由投标人代表签字。

2、投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。

3、投标人须提供按下列顺序装订成册的资料：

一、谈判响应声明(格式)

二、法定代表人（单位负责人）身份证明(格式)

三、授权委托书(格式)

四、投标人资格条件规定的资料

五、报价表及报价文件(格式)

六、采购需求响应

七、采购需求技术参数偏离表

八、响应标的符合谈判文件规定的证明文件

九、供应商认为需提供的其他资料

六、付款方式：产品正常使用验收合格,并提供相应发票后一个月内付货款的90%，质保期一年后无息付剩余10%。

七、报名方式、时间、地点

1、报名方式：投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。

2、报名地点：通道第一人民医院行政楼5楼招采办

3、投标报名及截止时间：2024年5月29日-6月4日17:00 (北京时间）。

4、投标申请人于2024年6月4日17:00（北京时间）之前交投标保证金2000元，户名：通道侗族自治县第一人民医院，账号：18-801701040001541，开户行：中国农业银行通道支行双江分理处，税号：12431230448500660H，报名后未投标的投标保证金不予退还,投标结束后投标保证金于7个工作日内退回原账号。

八、开标时间及地点

1、开标时间：2024年6月5日15:00分（北京时间，如遇特殊情况往后延，电话另行通知）。

2、开标地点：通道侗族自治县第一人民医院行政楼五楼开标室。

3、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。      

4、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。

5、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起2024年6月4日 17:00之前以书面形式向招标人提出。

6、中标公示3个工作日。

九、招标项目联系人姓名和电话

项目招标方：通道侗族自治县第一人民医院

地      址：通道侗族自治县第一人民医院

联  系  人：杨女士   13787548177

质疑、投诉电话：0745-8622531

 通道侗族自治县第一人民医院

       2024年5月29日